拉罗替尼是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,能够高选择性地结合NTRK融合基因编码的蛋白产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。
2018年11月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准拉罗替尼用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。这是第一个获得FDA批准的不分癌种、只看突变的广谱抗癌靶向药,并且被证明在17种儿童和成人肿瘤中都有效;也是第一个针对NTRK融合突变的靶向药。
拉罗替尼的三场“成名之战”分别为LOXO-TRK-14001试验、SCOUT试验和NAVIGATE试验。对于NTRK阳性的各类实体瘤患者,拉罗替尼治疗的整体缓解率(ORR)为75%,其中完全缓解(CR)率为22%,部分缓解(PR)率为53%;且患者的缓解持续时间非常长,中位缓解持续时间(DOR)达到了35.2个月,中位无进展生存期(PFS)为25.8个月。
患者可以在确认NTRK突变后的任何时刻选择接受拉罗替尼治疗。根据最新版的NCCN非小细胞肺癌指南,患者优先考虑的检测仍只有EGFR和ALK两种。NTRK通常不会单独检测,而是被包含在基因检测套餐中。患者可在购买检测服务前和供应商确认套餐中是否包含NTRK基因。如果患者在接受常规治疗之前确认NTRK基因融合,那患者既可以优先考虑拉罗替尼治疗,也可以先忽略NTRK基因融合接受常规治疗,在治疗失败后选择拉罗替尼.
如果是在常规治疗进行中时确认NTRK基因融合,患者可以在当前治疗结束后或直接中断当前治疗开始使用拉罗替尼,不再需要等到疾病发生进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(VITRAKVI)治疗TRK融合癌症总缓解率高达79%