肺癌是我国发病率和死亡率都排名第一的高发癌种。虽然近年来肺癌新药进展突飞猛进，但手术仍是肺癌的主流治疗方式，尤其是早中期。那么肺癌外科治疗的进展主要有哪些？外科手术和药物的联合使用模式该如何看待？奥希替尼作为国内首个获批EGFR突变早中期非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应证的靶向药物，将带来哪些改变？

　　近年来，NSCLC外科治疗取得了很大进展，主要体现在微创治疗，包括胸腔镜和机器人手术。一是复杂手术部分，以往复杂手术都采取开放式手术，而现在胸腔镜和机器人手术在该领域已有所涉足，特别是在肺癌扩大切除方面，机器人手术有很广阔的应用前景；二是常规手术部分，机器人或胸腔镜下亚肺叶切除是近几年的新潮流，未来的发展空间很大。然而，目前早中期肺癌患者术后长期生存率仍不尽如人意。除非是很早期的肺癌患者，比如IA期，甚至于小结节、微浸润病灶可能有较好的生存，绝大部分早期和中期患者都存在复发的风险。而且，即便是I期患者，5年生存率也只有80%左右。因此，手术切除联合术后辅助治疗成为提升疗效的关键。其中最经典的莫过于术后辅助化疗，然而遗憾的是，经过近30年的实践和探索，辅助化疗已经达到了“瓶颈”，无论生存率的改善还是获益人群均非常有限。不过随着近几年多项辅助靶向治疗临床研究结果的公布，包括一代EGFR-TKI药物的ADJUVANT研究、EVAN研究、EVIDENCE研究以及三代的ADAURA研究，给肺癌术后辅助治疗带来了新曙光。

　　2021年4月，基于ADAURA研究的优秀数据，奥希替尼辅助治疗EGFR突变早中期NSCLC的适应证在中国获批。“奥希替尼是首个获批EGFR突变早中期NSCLC辅助治疗的靶向药物。该适应证的获批对中国的医生和患者来说，都是一个非常高兴的大事件。因为肺癌术后辅助化疗的效果并不理想，而且从目前的临床试验结果来看，三代奥希替尼的疗效明显优于一代EGFR-TKI以及化疗，同时副作用更小。”ADAURA研究是首个在全球范围内开展的EGFR-TKI对比安慰剂辅助治疗的Ⅲ期临床研究，也是首个三代EGFR-TKI辅助治疗的大样本研究。2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上ADAURA研究以LBA形式提前揭盲，同年《新英格兰医学杂志》（NEJM）与欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会同期发表ADAURA最新研究进展，并且在2020年世界肺癌大会（WCLC）上ADAURA研究继续火热。

　　ADAURA研究在这三个肿瘤界比较权威的会议上发布，反映了该研究成果对所有患者和医生的重要性。ADAURA研究的数据可以说是令人惊艳。研究中，奥希替尼有效降低了患者术后复发的风险，达到83%，并因此提前揭盲。该研究也进一步扩大了EGFR-TKI辅助治疗的适应人群。具体而言，在II-IIIB期（T3N2，AJCC8）NSCLC患者中，与安慰剂组相比，奥希替尼组显著延长了中位无病生存期（DFS）（未达到 vs. 19.6个月，P＜0.001），HR值低至0.17.奥希替尼组的1年、2年和3年DFS率都显著优于安慰剂组，分别为97% vs. 61%、90% vs. 44%和80% vs. 28%。2020年WCLC进一步更新了ADAURA研究数据。在IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）NSCLC患者中，奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组，且HR值已降至0.16，两组的1年、2年和3年DFS率分别为97% vs. 69%、89% vs. 53%和79% vs. 41%。ADAURA研究表明，奥希替尼在IB-IIIB期（T3N2，AJCC8）患者中均可带来DFS获益，扩大了辅助靶向治疗的受益人群。

　　基于ADAURA研究，奥希替尼在我国获批了EGFR突变阳性的NSCLC患者术后辅助治疗的新适应证，这是一个突破性的进展，奠定了术后辅助靶向治疗的地位，开启了早期或者中期肺癌术后辅助治疗的新格局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：关于奥希替尼(OSIMERTINIB)的作用及药效作用学的介绍

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