维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。维奈托克适应症:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。此后,有关维奈托克适应症扩大的研究陆续经过FDA批准。
2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。
2018年11月23日,美国食品和药物管理局FDA已加速批准靶向抗癌药维奈托克一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨)或低剂量阿糖胞苷LD-AC,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病AML成人患者,具体为:
(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;
(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。
2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax(维奈托克)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。另外,急性髓性白血病(AML)诊断的中位年龄为68岁,但老年AML患者不能耐受大剂量化疗,因此这类患者的有效治疗选择有限。一项国际Ib/II期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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