近年来，转移性肾细胞癌(mRCC)在治疗上不断取得重大进展，一线和二线治疗出现很多新的选择。在AXIS试验中，阿昔替尼二线治疗mRCC较索拉非尼显著延长PFS.本次对AXIS研究进行析因分析，探索舒尼替尼进展后二线阿昔替尼治疗有效的关键影响因素。
AXIS为开放标签、随机III期研究（NCT00678392），纳入既往一线系统治疗失败的mRCC.单因素和多因素分析阿昔替尼对PFS（研究者评价）和OS的影响。依据上述预测因子比较阿昔替尼与索拉非尼对PFS（独立数据委员会）、OS和ORR的影响。
总体上，舒尼替尼一线治疗389例，阿昔替尼和索拉非尼2线治疗分别为194例和195例。根据多因素PFS和OS分析，二线阿昔替尼相关预测因素包括：非巨块性疾病（最大径之和＜98mm）、预后良好/中等（MSKCC或IMDC标准）、无肝转移或骨转移。因此，根据这些因素对患者分层，在有利危险因素86例患者中，阿昔替尼较索拉非尼PFS显著延长，阿昔替尼组（n = 39）和索拉非尼组（n = 47）中位PFS分别为13.9个月（7.8~17.7）和4.7个月（3.5~6.7），HR0.476，P=0.0126.两组中位(95% CI)OS32.4个月（23.8~未评价）和35.0个月（23.9–35.0），HR0.902，P= 0.7661.两组ORR均为12.8%。疾病稳定≥20周阿昔替尼组为38.5%)而索拉非尼组为 21.3%。
在mRCC治疗选择不断变化情况下，阿昔替尼仍是合适的二线治疗选择，特别是非巨块性疾病、预后好/中等、无骨/肝转移，PFS结果令人满意。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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