2020年4月8日,美国FDA批准康奈非尼(Encorafenib)与西妥昔单抗(Cetuximab)联合治疗BRAF V600E突变阳性、先前治疗后病情进展的转移性结直肠癌(CRC)患者。此次批准是基于BEACON CRC试验的结果,这是一项专门研究先前治疗过且BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者的Ⅲ期临床试验。
在全球范围内,结直肠癌是男性第三大常见的癌症类型,女性第二大常见的癌症类型。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型之一,患有BRAF V600E突变的结直肠癌患者的死亡风险是野生型BRAF的两倍以上。
多中心、随机对照的BEACON CRC临床试验(NCT02928224)研究结果显示,康奈非尼+西妥昔单抗联合治疗组患者的中位OS为8.4个月,而对照组(伊立替康+依瑞替康)为5.4个月(HR=0.52, 95%CI: 0.39-0.70;P <0.0001)。康奈非尼+西妥昔单抗联合治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为4.2个月,而对照组仅为1.5个月(HR =0.40, 95% CI: 0.31-0.52; p< 0.0001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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