奈拉替尼（Nerlynx,贺俪安）是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止泛HER家族（HER-1、HER-2和HER-4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。奈拉替尼最早于2017年7月获得FDA批准 ，是FDA批准的第一个anti-HER2延长辅助疗法。该药于2020年4月28日经特殊审批在中国上市。
奈拉替尼在国内批准是基于一项随机多中心的临床III期试验ExteNET.研究纳入2840例Ⅱ~ Ⅲ期 HER-2 阳性乳腺癌患者，在曲妥珠单抗辅助治疗结束后 2 年内开始口服来那替尼1年辅助治疗。中位随访时间5.2年，结果显示，相比安慰剂组，来那替尼组的2年iDFS提高2.3%（94.2% vs. 91.9%），具有统计学上的显著差异，其中激素受体阳性人群获益更大。
根据2018年CSCO大会上报告的ExteNET临床研究中针对亚洲和中国患者的5年随访数据，疗效方面，与全球数据相比，来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期（iDFS）相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。
另一项III期NALA研究结果显示，针对621例已接受过≥2线HER-2阳性转移性乳腺癌患者，奈拉替尼+卡培他滨治疗组相比拉帕替尼+卡培他滨降低疾病进展或死亡的风险达24%（HR=0.76，P=0.006），PFS显著获益，OS呈改善趋势。中国亚组的获益与总人群一致甚至更优。对于脑转移患者，奈拉替尼治疗组也观察到有效获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 奈拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/lntn/
添加康必行顾问，想问就问
