布格替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2017年4月28日经美国FDA 批准上市，用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　ALTA是一项随机、开放标签的多中心临床试验，招募了222位已经对克唑替尼耐药、患有局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的成人患者，患者中位数年龄54岁（18-82岁），67%白人、31%亚裔，57%女性，60%无吸烟史、35%有过吸烟史、5%现在吸烟，98%处于IV其，97%肺腺癌，74%经过化疗。按照1：1的比例随机分配布格替尼90mg组（112人，90mg一天一次）VS布格替尼180mg组（110人，开始7天为90mg一天一次，后加量至180mg一天一次），试验结果如下：结果显示，根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1，由独立评审委员会IRC评估客观反应率ORR,90mg组中ORR为51％（95％CI:41％，61％），180mg组中为56％（95％CI:47％，66％），两组中位无进展期mPFS分别为9.2个月（95％CI:7.4-12.8）、16.7个月（95％CI:11.6-21.4），由调查小组评估的中位总生存期为29.5个月、34.1个月。

　　在基线可测量脑转移的患者中，90 mg组（n = 26）的颅内ORR为50%（95％CI:30％，70％），180mg组（n=18）的颅内ORR为67％（95％CI:41％，87％）。两组的颅内疾病控制率为85%（95％CI:65%，96%）、83%（95％CI:59%，96%）。两组的中位颅内反应持续时间（DOR）分别为9.4个月（95％CI:3.7个月，24.9个月）、16.6个月（95％CI:3.7个月，未评估）。综上述，布格替尼可显著延长克唑替尼进展后患者的无进展生存期，且有很好的颅内反应率和控制力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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