2020年9月19日，《新英格兰医学杂志》发布了一篇“Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer”的文章，该文章还发表在了2020 ESMO会议上。内容介绍的是ADAURA研究的成果，早期肺癌切除后，服用第三代EGFR-TKI奥西替尼辅助治疗的疗效。

　　约有30%的NSCLC患者肿瘤可切除，对于完全切除的II至IIIA期疾病的患者，建议术后进行基于顺铂的辅助化疗；对于某些IB期疾病的患者，建议进行术后评估以评估其获益和风险。但是，这种疗法也仅使疾病复发或死亡风险降低16%，5年疾病进展风险仅能降低5%。

　　表皮生长因子受体（EGFR）突变，例如外显子19缺失和外显子21号 L858R点突变是NSCLC中常见的致癌驱动因子突变。EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）是推荐用于EGFR突变阳性晚期NSCLC 的一线治疗，奥西替尼正是第三代口服EGFR-TKI.ADAURA的第3期随机试验评估了奥西替尼与安慰剂相比在完全切除的IB期—IIIA期NSCLC患者中辅助治疗的疗效和安全性，从2015年11月—2019年2月，共招募IB期—IIIA期NSCLC患者682名，将他们随机按1：1比例分配至奥西替尼组339名，安慰剂组343名。试验主要研究终点是II期—IIIA期疾病患者的无病生存期，次要研究终点包括IB期—IIIA期疾病患者的总体无病生存期，总生存期和安全性。

　　结果显示出，在治疗24个月时，II期—IIIA期奥西替尼组与安慰剂组无病生存期对比为90% VS 40%；奥西替尼使所有患者（IB期—IIIA期）疾病复发或死亡风险降低83%。在治疗24个月时，奥西替尼组98%的患者还活着，且没有中枢神经系统疾病，而安慰剂组仅为85%。另外，奥西替尼组中24个月存活且无病的患者占88%，安慰剂仅占71%。这一治疗方案，或可让早中期患者有机会达到治愈效果，影响乃至改变医生临床治疗策略，有望改写国内外指南对于肺癌患者术后治疗的指导建议。

　　在安全性方面，总体而言奥西替尼常见不良反应为腹泻（46%），甲沟炎（25%），皮肤干燥（23%），瘙痒（19%），咳嗽（18%），口腔炎（18%），鼻咽炎（14%），上呼吸道感染（13%），食欲下降（13%），口腔溃疡（12%），痤疮性皮肤炎（11%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：靶向药奥西替尼/奥希替尼(OSIMERTINIB)一线治疗肺癌的效果如何？

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