Encorafenib(商品名Braftovi,中文名康奈非尼),是一种具有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂。2018年6月27日,美国FDA核准了合并使用BRAF抑制剂康奈非尼及MEK抑制剂Binimetinib於无法切除或转移的,带有BRAF V600E/V600K的黑色素瘤。近日,康奈非尼联合西妥昔单抗获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者,为此类患者提供了“无化疗”治疗选项。
该批准基于BEACON Ⅲ期研究结果,该研究评估了康奈非尼联合西妥西单抗的双靶方案和(康奈非尼+西妥西单抗+binimetinib)三靶方案相对于西妥昔单抗与含伊立替康的治疗方案(对照组)的疗效和安全性。结果显示,与对照组相比,双靶方案和三靶方案的总生存(OS)期和客观缓解率(ORR)均有改善。该结果最初在2019年世界胃肠道癌会议(WCGC)上报告,结果随后在《新英格兰医学杂志》上发表。
休斯顿MD安德森癌症中心、德克萨斯大学医学部胃肠道肿瘤学副教授斯科特·科佩茨(Scott Kopetz)指出,BRAF突变在转移性结直肠癌患者中比例高达15%,并且意味着预后不良。康奈非尼联合西妥昔单抗对于接受过先前治疗的BRAF V600E突变型转移性CRC患者是一种急需的新治疗选择,也是首个且唯一的靶向治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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