波齐替尼是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行研究。
近日,波齐替尼研发公司Spectrum Pharmaceuticals公布了其在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的2期研究最新数据。该研究由德州大学MD Anderson癌症中心的科学家领导。
最初入组的11位患者,每天波齐替尼 16mg.目前的结果已初步证实波齐替尼在EGFR外显子20突变型NSCLC患者中有较好的客观缓解率(ORR)和潜在无进展生存期(PFS)。11名最先入组的患者中,ORR为64%,比起先估计的20%-30%高出了不少。剩下的4位, 1位患者肿瘤明显缩小有待进一步确认,其他3位患者疾病稳定。这么看来,此次小规模临床试验的总疾病控制率达到了100%。更令人高兴的是,这11名患者平均随访了6.5个月还未达到中位PFS.除了有效率,医生和患者还关心新药的安全性。据介绍,试验中最常见的2种不良反应分别为皮疹和腹泻,跟其他靶向药类似。
MD Anderson癌症中心胸部与头颈部肿瘤科助理教授Xiuning Le博士介绍说:到目前为止,原始队列中的30名EGFR患者已经完全入组,扩大队列中的20名患者也即将完成入组。随着我们的研究入组即将完成,我们将很快开始招募Spectrum正在进行的多中心2期研究的患者。我们期待这一新药在后续的研究中能继续取得佳绩,为肺癌患者带来治疗新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!