斑秃是一种自身免疫性疾病，导致部分或全部的头皮或身体上的毛发脱落，该病影响美国多达65万人。头皮是最常见的受累区域，但任何生长毛发的区域都可能单独或与头皮一起受累。斑秃男女发病率无差异，可在任何年龄段发生，大多数患者在40岁时开始出现症状。斑秃可伴有严重的心理后果，包括焦虑和抑郁。斑秃的发病原因不明，但在毛囊周围有淋巴细胞浸润，且有时合并其他自身免疫性疾病（如白癜风、特应性皮炎），因此也认为斑秃的发生可能存在自身免疫的发病机制。目前，还没有获得FDA批准治疗斑秃的药物。

　　FDA已授予评估口服JAK抑制剂巴瑞克替尼（baricitinib）治疗斑秃（alopecia areata，AA）的突破性药物资格（BTD）。FDA此项决定主要基于II/III期BRAVE-AA1研究的积极结果。在II期研究阶段，36周的治疗结果显示，巴瑞克替尼相比安慰剂未发现新的严重不良事件，治疗相关不良事件均为轻至中度，主要包括上呼吸道感染、鼻咽炎、痤疮。基于上述BRAVE-AA1研究II期阶段的中期分析结果，BRAVE-AA1研究的III期阶段以及另外一项代号为BRAVE-AA2的III期研究已经启动，主要评估巴瑞克替尼 2mg和4mg相比安慰剂的疗效和安全性差异。

　　巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib，该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

　　2019年6月27日，礼来JAK1/2抑制剂巴瑞克替尼 在中国的上市申请（JXHS1800009）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对甲氨蝶呤响应不足的中重度类风湿关节炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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