2021年4月23日，日本武田制药宣布分子靶向抗癌药Alunbrig（布格替尼）30mg/90mg开始上市，用于治疗ALK融合基因阳性的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌的一线和二线治疗。
布格替尼的获批，主要基于两个临床试验的结果：一是针对72例接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展至不可切除性晚期或复发的ALK阳性的NSCLC患者，于日本国内进行的Brigatinib-2001 (J-ALTA)2期临床研究；一是针对没有接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的，不可切除性晚期或复发的ALK阳性NSCLC患者，于全球进行的AP26113-13-301（ALTA-1L）3期临床试验。这两个临床试验都验证了布格替尼的疗效和安全性。ALTA-1L研究结果显示，布格替尼优于第一代克唑替尼，具有显著的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。
关于布格替尼：布格替尼是一种强效、选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂，能够靶向ALK分子改变，抑制肿瘤生长。此药针对没有接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的、不可切除性晚期或复发的ALK阳性NSCLC患者，以单剂治疗药已在30多个国家和地区获批；另外，针对使用克唑替尼治疗后病情继续进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者，已在50多个国家和地区获批。
截至目前，布格替尼尚未在国内获批，其在日本获批上市，对于刚刚被确诊为ALK阳性的NSCLC患者，以及既往使用过ALK抑制剂而产生耐药性或不耐受的患者来说，带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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