患有无法切除或转移性黑色素瘤且BRAF是V600E或V600K突变的患者接受BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗后，其无进展生存期和总生存期得以延长。但是，这些患者的长期临床结果仍未定义。为了确定其5年存活率和临床特征以及对患者的持久益处，研究人员试图回顾BRAF和MEK抑制剂联合治疗随机试验的长期数据。
研究者分析了COMBI-d和COMBI-v两项试验的汇总扩展生存数据，这些试验的参与者接受过BRAF抑制剂达拉菲尼（每次150 mg,每日2次）和MEK抑制剂曲美替尼（每次2 mg,每日1次）的联合治疗。患者平均随访时间为22个月（范围0~76）。COMBI-d和COMBI-v试验的主要终点分别是无进展生存期和总生存期。
该研究共有563名患者被随机分配接受达拉菲尼+曲美替尼（COMBI-d试验211例，COMBI-v试验352例）。第4年时，无进展生存率为21％（95％置信区间[CI]，17~24），第5年时为19％（95％CI,15~22）。总体存活率在第4年时为37％（95％CI,33~42），第5年时为34％（95％CI,30~38）。在多变量分析中，若干基线因素（例如表现状态、年龄、性别、具有转移的器官部位的数量和乳酸脱氢酶水平）与无进展存活率和总体存活率显著相关。109名患者（19％）发生了完全反应并且与长期预后改善相关，第5年时总生存率为71％（95％CI,62~79）。
综上可知，达拉菲尼+曲美替尼治疗患有无法切除或转移性黑色素瘤且BRAF是V600E或V600K突变的患者，有三分之一的人能从中获得长期益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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