2016年版美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐的是维持去势状态的内分泌治疗方案，对于部分患者来说雄激素剥夺疗法（ADT）能在一定程度上延缓疾病进展并改善患者的生活质量，但对于部分患者来说ADT疗法可能带来负面作用。在2015年5月发布的美国泌尿外科学会（AUA）指南中，同样没有对NM-CRPC患者制定标准治疗方案，除了推荐持续内分泌治疗，可以在临床观察的基础上谨慎选择抗雄药物，并且不建议使用化疗或者免疫疗法。

　　2018年FDA下属研究中心在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的文章中，对早期前列腺癌临床试验中采用总生存期（OS）作为终点的标准提出了质疑，并指出无转移生存期（MFS）是更适合NM-CRPC患者的终点。

　　SPARTAN是一项针对NM-CRPC患者的III期临床研究，研究将1207例患者随机分配（2:1）接受每日口服一次240mg阿帕他胺或接受安慰剂治疗，SPARTAN受试者均接受了GnRH药物或者手术去势治疗。研究结果表明，接受阿帕他胺治疗的患者发生远处转移或死亡风险降低72%，与安慰剂组相比MFS可延长24.31个月（40.51个月vs16.20个月）。阿帕他胺治疗组中的药物暴露事件显著长于安慰剂组，但结果表明阿帕他胺一般耐受性良好，治疗组与安慰剂组严重不良反应的发生率相似，不良反应发生率低，而亚洲人3/4级不良事件（AE）发生率更低，随访1年后SPARTAN的安全性数据表明，累积毒性没有增加。

　　根据研究结果，2018年5月AUA发布了最新的CRPC指南修订意见，本次意见的修改主要集中在NM-CRPC患者的治疗上，AUA指南中推荐，在转移风险高的患者中，建议使用阿帕他胺（标准，证据等级A）。阿帕他胺也是最新NCCN指南中仅有的2种推荐用于治疗NM-CRPC患者的新型雄激素受体（AR）抑制剂之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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