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哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗晚期乳腺癌的安全性如何?

时间:2021-09-16 10:47 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       乳腺癌大多数治疗方法都与长期或潜在不良事件相关。既往研究已经报告了晚期乳腺癌哌柏西利+内分泌治疗的短期耐受性,长期安全性尚不明确。2021年1月23日,美国转化肿瘤学会《肿瘤学家》在线发表美国辉瑞、洛杉矶加利福尼亚大学大卫格芬医学院、旧金山加利福尼亚大学综合癌症中心、芝加哥西北大学费恩伯格医学院罗伯特卢里综合癌症中心、加拿大不列颠哥伦比亚癌症中心、意大利辉瑞、米兰大学欧洲肿瘤研究所、澳大利亚墨尔本大学彼得麦克伦癌症中心、英国伦敦大学癌症研究院、皇家马斯登医院、法国雷恩第一大学尤金马奎斯癌症中心的研究报告,对激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌哌柏西利+内分泌治疗的长期安全性5年随访结果进行了更新汇总分析。

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  该分析数据来自3项激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的随机对照研究:PALOMA-1:二期临床研究,截至2017年12月21日,来曲唑±哌柏西利一线治疗,绝经后患者;PALOMA-2:三期临床研究,截至2017年5月31日,来曲唑±哌柏西利一线治疗,绝经后患者;PALOMA-3:三期临床研究,截至2018年4月13日,氟维司群±哌柏西利二线治疗,绝经前或绝经后患者、结果,哌柏西利+内分泌治疗与内分泌治疗相比:

  治疗人数:872人比471人;治疗年数:1421.6比528.4人×年;中性粒细胞减少发生率:82.1%比5.1%;中性粒细胞减少发热率:1.4%比0;感染发生率:59.2%比39.5%;3~4级感染风险比:1.6(P=0.0995);3~4级病毒感染风险比:1.8(P=0.4358);感染风险比:1.4(P=0.0001);中性粒细胞减少风险比:30.8(P<0.0001);间质性肺疾病:13例比3例;治疗第1年期间,两组全部级别血液学不良事件蓄积发生率达到峰值,随后5年达到平稳状态。

  因此,该研究5年长期分析结果表明,对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者,哌柏西利+内分泌治疗的安全性一致且稳定,并无蓄积或迟发的毒性,是安全且易于管理的治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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