奈拉替尼是一种强效小分子抗HER2 TKI,属于不可逆的作用于泛HER家族的药物，作用靶点比较广泛，不仅仅可以抗HER2，也可以抑制于HER1和HER 4，从而阻止了 HER家族之间形成二聚体之后的下游传导通道，作用机制更强效。而其中的HER1即是我们肺癌常见的EGFR靶点。因此具有肺癌使用的潜力。
奈拉替尼一项治疗EGFR 18 外显子基因突变NSCLC患者得到 SUMMIT II期试验中期结果公布。在其中挑战了既往经过1-3代TKI治疗失败的EXON18突变的肺癌患者，依然展现出不俗的控制力，让人惊喜。这是一项开放标签、多中心、跨国的篮子试验，研究纳入了11例经组织学确认的肺癌患者，患者伴有EGFR 18外显子突变。允许接受EGFR或HER TKI（阿法替尼，达克替尼，奥西替尼等）治疗，排除有症状或不稳定的脑转移或KRAS突变患者。患者每天口服240 mg的奈拉替尼单药治疗。
基线特征显示：患者中位年龄为67岁，64％的患者年龄在65岁以上；女性45％，男性55％；55％的患者的ECOG评分为1，45％为0；91％的参与者为白人。患者先前接受治疗线数中位数为2，55%接受过化疗，27%接受过免疫治疗。91％的患者接受过TKI治疗：58％的患者接受了第一代可逆的EGFR TKI吉非替尼或厄洛替尼；25％的患者接受了不可逆的三代EGFR TKI奥西替尼；17％的患者接受了不可逆的pan-HER TKI阿法替尼。主要研究终点是首次肿瘤评估（第8周）时的客观缓解率（ORR），次要研究终点包括DOR,临床受益率，PFS,安全性等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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