脑部是非小细胞肺癌常见转移部位,对患者的生存和生活质量有明显的负面影响,因此对脑转移的防治非常重要。WCLC 2021报道了KRAS 靶向药索托拉西布(AMG 510)治疗脑转移患者的最新数据。这项研究提示靶向治疗在脑转移的防治中的作用越来越重要。
索托拉西布(AMG 510)是首款获批的高选择性、不可逆的 KRAS G12C 小分子抑制剂,于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准,用于治疗经治的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性 NSCLC患者。FDA的批准基于CodeBreaK 100研究的结果,该研究中索托拉西布治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的ORR为37.1%,中位PFS为6.8个月,中位OS为12.5个月。
CodeBreaK 100研究纳入了脑转移经过治疗,病情稳定的患者,WCLC 2021报道了这些基线脑转移患者的疗效事后分析。在基线脑转移患者 (n = 40) ,中位年龄为67(范围,46-83), 98%的患者(n = 39)是当前或以前的吸烟者。大多数患者的ECOG体能状态(PS)为1(n=30;75%),有三个转移病灶(n=11;27%),并且先前接受过1线全身抗癌治疗(n = 16;40%)。这些患者的脑部局部治疗包括:65% (n = 26)为放疗,20%(n = 8)为手术,12% (n=5)为放疗和手术。在无脑转移的患者(n = 134)中,中位年龄为65 (范围,37-86),并且90%的患者(n = 121)是当前或以前的吸烟者。大多数患者的 ECOG PS 为 1(n = 95;71%),有一个转移病灶(n = 60;45%),并且先前接受过1线全身抗癌治疗(n = 55;41%)。
在基线脑转移患者中,索托拉西布的ORR为25%,疾病控制率 (DCR) 为77.5%,而在无基线脑转移患者中则分别为42%和84.1%。脑转移患者的肿瘤中位缩小27%,而无脑转移患者的肿瘤中位缩小40%。脑转移患者的中位PFS为5.3个月(95% CI,2.7-9.3),而基线无脑转移患者的中位PFS为6.7个月(95% CI,5.3-8.2)。两组患者的中位OS 分别为8.3个月(95% CI,7.3-12.5)和13.6个月(95% CI,10.0-不可评估)。
颅内病灶疗效:在具有目标和非目标中枢神经系统(CNS)病灶患者(n = 3)中,没有患者达到完全缓解(CR),33% (n = 1)达到疾病稳定(SD)和 67%(n = 2)疾病进展(PD)。在仅有非目标CNS病灶的患者(n = 13)中,15%(n = 2)达到CR,85%(n = 11)达到SD,并且没有患者出现PD.在所有可评估的脑转移患者(n = 16)中,13%(n = 2)达到CR,75% (n = 12)达到SD,13%(n = 2)为PD.颅内疾病控制率为88%(n = 14)。从CodeBreaK 100研究的事后分析看,索托拉西布对脑转移病灶有一定疗效,但仍不足以单独控制脑转移,需配合脑部局部治疗手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(SOTORASIB)治疗非小细胞肺癌的效果如何?
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