前列腺癌是男性中第二大高发肿瘤,2018全球新发130万并伴随着高致死率;前列腺癌通常由包括睾丸素在内的雄激素驱动,尽管用雄激素去除疗法(ADT)可以阻断生成雄性激素,但是一旦快速进展并扩散至其他部位就会发生mCRPC.10-20%的晚期前列腺癌患者会在5年内进展成mCRPC,其中84%在初诊时就是mCRPC;而在初诊时没有转移的患者中,也有33%在2年内发生转移。尽管开发了一些新型疗法,但是mCRPC的5年生存率依旧很低。
PROfound研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放的三期临床,旨在探索奥拉帕尼对比恩杂鲁胺or阿比特龙在先前接受了新型激素抗肿瘤治疗(阿比特龙或恩杂鲁胺)后进展且确认了携带包括BRCA1/2、ATM、CDK1/2等在内的HRR通路相关的15个基因中至少1个突变的mCRPC患者中的疗效和安全性。
阿斯利康及其合作伙伴默沙东欣然宣告了奥拉帕尼在先前接受激素治疗抗肿瘤后进展的HRRm mCRPC的患者的3期临床中做出阳性结果。结果显示,相比恩杂鲁胺or阿比特龙的标准治疗,Olaparib在BRCA1/2和ATM突变的亚组患者中能给主要终点——影像学无进展生存期(rPFS)带来统计学显著和有临床意义的提升;而安全性和可耐受性则和先前临床数据一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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