2020年10月16日，艾伯维公司宣布FDA已全面批准维那托克（venetoclax）联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗急性髓系白血病(AML)的适应症。2020年12月8日艾伯维宣布，维那托克获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。

　　对于不适合强化疗AML患者，过去往往采用去甲基化、去乙酰化的药物，比如阿扎胞苷、地西他滨及含有AG的预激方案。近年来，一些新型靶向药物的使用， 如BCL-2抑制剂，给急性髓细胞白血病，尤其是不适合强化疗的AML病人的一线治疗带来了曙光。维那托克是BCL-2抑制剂，一个作用于细胞凋亡通路的药物，目前看起来它的安全性好、毒性较轻，所以，对年龄大或比较虚弱的病人来讲，维那托克联合其他药物比如阿糖胞苷、阿扎胞苷等这一类的药物，有可能提高脆弱的或年龄大的急性髓性白血病患者的疗效，这给了我们新的希望。

　　关于维那托克，中国临床肿瘤学会的2020年的指南，还有NCCN的2020年的秋季指南，对于年龄大于60岁以上、无法耐受强烈化疗的AML病人，主要推荐 BCL-2抑制剂联合阿扎胞苷或联合小剂量的阿糖胞苷，对不同突变的unfit的病人，已经获得非常了不起的疗效。艾伯维的BCL-2抑制剂-维那托克，已经在我国批准用于不适合接受强诱导化疗AML患者一线治疗，为更多的unfit的髓细胞白血病患者带来生存希望，也是一个创新的疗法进入老年髓细胞白血病。

　　维那托克全球三期临床研究（Viale-A）数据，结果证实对于初治不适合接受强诱导化疗的AML患者，维那托克联合阿扎胞苷的临床疗效要显著优于阿扎胞苷单药，生存期（OS）明显延长，达14.7个月，与对照组相比提高了50%，OS延长5.1个月，死亡率降低34%；CR+CRi达到66.4%，高于对照组3倍，同时患者获得更快及更高比例的深度缓解。维那托克不但疗效显著且安全性良好。Viale-A研究中显示治疗组除发热的中性粒细胞减少症略高于对照组外，其他均无统计学差异。维那托克上市以后，在多个瘤种中均显示非常好的疗效，所在中心参加了维那托克的I期的临床试验，入组的五名病人中四名病人均获得缓解，所以，对维那托克还是非常有信心的。同时，维那托克临床使用还是非常安全的，肿瘤溶解综合征的发生率很低，只有1.1%，副作用很轻。其在临床上用于老年病人，还有一些非常重的病人包括血透、或甲流的病人等，总体来讲效果还是挺好的。”总之，维那托克联合阿扎胞苷方案为不适合强化疗AML患者带来一线治疗新选择，是具有里程碑意义的突破进展。

　　维那托克在临床工作使用中需要注意的几点：足剂量足疗程使用。由于该药使用以后，可能会出现白细胞降低，但不要白细胞一降，就立即停药或减量。结合我们自己的临床经验，维那托克还是需要长疗程足量给药，也就是二十八天治疗。虽然病人的白细胞减少，但感染发生率并不高，所以药物的剂量还是要足剂量。另外，尽量不打升白针。一般的情况下，建议不用升白细胞的药物，除非出现感染的情况。最后，注意合并用药，就是使用维那托克的时候，某些药物不能一起用，比如唑类的药，泊沙康唑、伏立康唑，尽量用棘白菌素类替代，如卡泊芬净等，如果必须用唑类药物的话，需要调整剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维那托克/维奈托克(VENETOCLAX)治疗成人白血病患者的效果如何？

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