奈拉替尼用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。2017年7月,FDA 批准奈拉替尼用于早期 HER2 阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。此次批准是基于一项随机多中心的 ExteNET 试验,奈拉替尼用于早期 HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比,奈拉替尼2年的无病生存率为 94.2%,而安慰剂组只有 91.9%,具有统计学上的显著差异。
临床Ⅱ期研究显示,奈拉替尼联合卡培他滨对难治性、HER2阳性乳腺癌脑转移有活性。 试验共入组49例患者乳腺癌患者为HER2阳性,且肿瘤已转移到脑部。HER2阳性脑转移的患者口服奈拉替尼240mg,每日一次,联合卡培他滨750mg / m2,每天两次,持续14天,然后停药7天。 结果显示,奈拉替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效,患者的脑转移的客观反应率 ORR为33%。
奈拉替尼会导致严重的腹泻,如果导致脱水会危及生命。在使用奈拉替尼的前两个月,可能需要服用止泻类药物(洛哌丁胺)以预防或快速治疗腹泻。为了最好地控制腹泻,可能需要特殊饮食,以帮助控制腹泻。如果有严重的腹泻病或虚弱,头晕或发烧,请致电医生。可能需要在短时间内停止服用奈拉替尼。若患者出现3级肝功能异常应暂停使用奈拉替尼,若出现4级肝功能异常应永久停药。若患者经历严重副作用,包括腹泻或肝损伤(肝毒性),应停止使用奈拉替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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