在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,诺华(Novartis)公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂卡马替尼(capmatinib),在治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃(METex14)的基因突变。新闻稿指出,这是诺华公司首次公布卡马替尼的总生存期数据。卡马替尼是FDA批准治疗这一患者群的首款靶向疗法。
试验结果显示,初治患者与经治患者的中位总生存期(OS)分别为20.8个月和13.6个月。此外,初治患者和经治患者的总缓解率分别为67.9%(95% CI:47.6,84.1)与40.6%(95% CI:28.9,53.1)。
在安全性方面,未观察到新的安全性信号或非预期安全性结果。98%的受试者至少发生一起任意级别的不良事件(AE),大多数AE为3级或4级,50.9%的受试者至少发生一起严重不良事件(SAE)。其中13%的AE被怀疑与治疗相关。最常见的不良事件(>20%)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲乏和食欲减退。
肺癌是全球最常见的癌症,每年新诊断病例超过200万。目前,肺癌的5年生存率低于20%。肺癌主要有两种类型:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),其中NSCLC约占所有肺癌的80%-85%。近三分之一的转移性NSCLC患者可能发生突变,而METex14在转移性NSCLC病例中的发生率为3%-4%。目前临床NSCLC患者的临床治疗选择有限,往往预后不良。
“一年前卡马替尼的推出极大地改变了METex14 NSCLC患者的治疗格局。现在我们有进一步的证据表明它具有延长患者寿命的潜力。”诺华肿瘤药物开发部门高级副总裁Jeff Legos先生表示。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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