作为全球首个上市同时也是首个在我国获批的三代EGFR抑制剂,奥西替尼备受瞩目,其在肺癌晚期二线治疗、一线治疗以及早期辅助治疗等领域不断开疆拓土,已成为肺癌靶向治疗领域毋庸置疑的领导者。从临床研究到实践,疗效与安全性俱佳促进奥西替尼获批临床应用。
二线治疗-AURA3研究
对一代EGFR-TKI治疗耐药后出现T790M突变阳性患者,二线使用奥西替尼的无进展生存期(PFS)超过10个月,这较传统化疗延长了整整一倍!与化疗相比,疾病风险下降70%。
一线治疗-FLAURA研究
奥西替尼较一代EGFR-TKI对EGFR突变NSCLC的PFS和OS的改善更加明显,接受奥西替尼的中位OS超过3年(38.6月),中位PFS超过1年半(18.9月),中位持续缓解时间为17.2月。
术后辅助治疗-ADAURA研究
针对有EGFR突变的IB~IIIA期NSCLC,术后奥西替尼辅助治疗较安慰剂组显著延长中位无病生存期(DFS),降低83%的疾病复发或死亡风险。
奥西替尼具有很好的中枢神经系统渗透性,在脑脊液中可达到一定浓度,能很好地控制晚期颅内病灶。对存在脑转移的患者,奥西替尼治疗的中位PFS可达15.2月,而标准的一代药仅为9.6月。而在术后辅助治疗阶段应用时,奥西替尼也能很好的预防脑转移的发生。术后接受奥西替尼治疗的患者,各器官发生肿瘤复发的频率均明显下降,包括脑部。
基于上述研究证据,让我们来看看奥西替尼在临床实践上取得的辉煌战绩:2017年3月,奥西替尼在国内获批,用于接受第一代EGFR-TKI耐药后出现T790M突变晚期NSCLC的二线治疗。2019年8月,奥西替尼在国内获批,用于存在EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗。2020年12月,美国FDA正式宣布奥西替尼作为首个辅助疗法,用于治疗肿瘤携带EGFR突变的NSCLC患者。这一适应症也已于2021年10月被中国国家药监局纳入优先审评。
相比其他EGFR-TKI,奥西替尼一线治疗晚期EGFR突变NSCLC患者获得的PFS最长,是目前唯一获批一线适应症的三代EGFR-TKI,唯一有OS显著获益,总生存期超过3年,唯一获得NCCN指南优选推荐的NSCLC一线治疗。对早期可手术NSCLC,奥西替尼也显示出很好的DFS获益,获批用于临床。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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