2021年7月21日，FDA批准帕博利珠单抗(Keytruda,K药)和仑伐替尼 (Lenvima)联合治疗非微卫星不稳定性高(non-MSI-H)或错配修复正常(pMMR)的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在既往的全身治疗中发生进展，且不适合进行手术或者放疗。

       据估计，2020年全球新诊断子宫体癌病例超过417,000例，有接近97,000人死于该疾病。在我国，每年有近20万的病例，是导致死亡的第三位常见妇科恶性肿瘤。子宫内膜癌是最常见的子宫体癌类型，研究认为90%以上的子宫体癌发生在子宫内膜，生存率因诊断分期不同而有很大差异，转移性子宫内膜癌的五年生存率仅17%，预后较差。

　　KEYNOTE-775/Study 309是一项多中心、随机、开放标签3期试验，在已接受过至少一种含铂方案的晚期子宫内膜癌患者中开展，评估了K药与仑伐替尼联合治疗的疗效和安全性。该研究入组了827例患者，其中697例患者为非微卫星不稳定性高（non-MSI-H）或错配修复正常（pMMR），130例患者为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）。

　　研究中，患者以1:1的比例随机分配，分别接受：（1）K药（每3周一次200mg,静脉[IV]输注）治疗35个周期（大约2年），同时接受仑伐替尼（每天一次20mg,口服）；（2）化疗（医生选择的方案[TPC]：每3周一次多柔比星[60mg/m2 IV]最多累积剂量500mg/m2；或紫杉醇[80mg/m2 IV]，每周一次治疗3周，停药一周）。与化疗(阿霉素或紫杉醇)相比，K药联合仑伐替尼显示出了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的显著改善，疾病进展或死亡风险降低了40% (HR=0.60，[95% CI, 0.50-0.72]；p＜0.0001)。客观缓解率（ORR）也具有显著改善， K药联合治疗组和化疗组分别为30%和15%。完全缓解率（CR）分别为5%和3%，部分缓解率（PR）分别为25%和13%。

　　不良反应：接受K药联合仑伐替尼治疗的患者中有50%发生严重不良反应，4.4%的患者出现严重的高血压不良反应，3.2%出现尿路感染。

　　药物介绍：

　　帕博利珠单抗是一种抗程序化死亡受体-1(PD-1)的单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，通过提高身体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。

　　仑伐替尼是一种口服多激酶抑制剂，针对靶点为VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET和KIT.仑伐替尼单药在日本、美国、欧洲、中国等多个国家被批准用于治疗放射性碘难治性分化甲状腺癌(DTC)和肝癌的一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)一线治疗晚期肝癌的效果如何？

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