卢卡帕利Rubraca的活性药物成分为Rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.Rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先灭杀癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

　　这项国际性、多中心、随机的第3阶段研究正在评估接受2个或更多既往化疗的铂敏感、部分铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者和BRCA突变患者，剂量为600毫克，每日两次，与化疗相比化疗。总共有349名妇女在北美、南美、欧洲和以色列参加了试验。值得注意的是，疗效患者群体(n=325)包括具有有害肿瘤BRCA突变的患者，排除了通过血液检测确定的具有BRCA逆转突变的患者。

　　研究的主要终点是研究者通过RECIST 1.1评估PFS.其他结果指标包括总生存率(OS)、RECIST和RECIST/癌抗原125(CA-125)标准的客观缓解率、缓解持续时间、欧洲癌症研究与治疗组织(QLQ-C30)和卵巢癌模块(QLQ-OV28)报告的患者结果，卢卡帕利Rubraca与化疗的安全性和耐受性。结果显示，对于研究者评估的PFS的主要终点，在有效人群中，使用卢卡帕利Rubraca(n=220)的治疗比化疗(n=105)具有统计学意义，死亡风险降低了36%(HR=0.639;P=0.001)。卢卡帕利Rubraca组的中位PFS为7.4个月，而单纯化疗组为5.7个月。此外，在意向治疗(ITT)患者群体(n=349)中，研究者评估的卢卡帕利Rubraca组(n=233)的PFS比化疗组(n=116)具有统计学意义，中位PFS分别为7.4个月和5.7个月，死亡风险降低了34%(HR=0.665;P=0.0017)。根据研究者评估的PFS结果，在7%的BRCA逆转突变患者中，卢卡帕利Rubraca治疗的获益不明显。

　　关于安全性，发现不良事件(AE)与已知的卢卡帕利Rubraca和化疗的安全性特征一致。在ARIEL4研究中，超过5%接受卢卡帕利Rubraca(n=232)治疗的所有患者中，最常见的3/4级不良事件是贫血/血红蛋白下降(22%)、中性粒细胞减少/中性粒细胞绝对计数下降(10%)、乏力/疲劳(8%)、血小板减少/血小板减少(8%)和丙氨酸转氨酶/天冬氨酸升高转氨酶(8%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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