瑞戈非尼于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。

　　“肿瘤产品是拜耳未来业务增长的重点领域，目前拥有四款肿瘤药物及其八个获批适应症。凭借不断扩大的研发产品线、重点突出且多样化的开发战略，拜耳始终致力于为全球肿瘤患者提供优化创新型产品组合。”拜耳处方药事业部执行委员会成员、肿瘤战略业务部门负责人Robert LaCaze表示。

　　据悉，肝癌是拜耳肿瘤的优势治疗领域。十年前，全球首个晚期肝癌一线治疗药物多吉美上市，已获批结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症的肿瘤药物拜万戈于2017年先后在美国、日本、欧盟等国家地区获批用于治疗肝癌，为医生提供首个索拉非尼后序贯瑞戈非尼的HCC全程管理方案。

　　瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示，瑞戈非尼可显著改善患者的总生存期，瑞戈非尼组vs.安慰剂组 10.6个月vs. 7.8个月。RESORCE研究是近十年来肝癌治疗领域的一项重大突破，亦是瑞戈非尼肝癌适应症于同年12月在中国经CFDA优先审评获批的重要原因之一。

　　此外，RESORCE研究探索性分析显示，与索拉非尼治疗后使用安慰剂组相比（中位总生存期19.2个月），索拉非尼治疗后序贯使用瑞戈非尼治疗组患者中位总生存期延长至26个月，这意味着索拉非尼后序贯瑞戈非尼能够给肝癌患者带来更长的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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