美国食品和药物管理局(FDA)已批准强生公司旗下杨森公司厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法。此项突破性疗法获批是基于一项多中心,开放标签的II期临床试验的数据,评估厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者的疗效和安全性,受试者具有纤维细胞生长因子受体(FGFR )遗传改变。在2018年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表BLC2001研究结果显示,59位复发/难治性转移性尿路上皮癌患者的总有效率为42%。
厄达替尼是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂。FGFR是受体酪氨酸激酶家族,其可以在各种肿瘤细胞中上调并且可能涉及肿瘤细胞分化、增殖、肿瘤血管生成、肿瘤细胞存活等多个方面。
2008年,杨森与Astex Therapeutics 公司签署了独家全球许可合作协议,共同研发和商业推广抗癌药物厄达替尼.杨森肿瘤研发部门全球领域主管Peter Lebowitz说“尿路上皮癌是极具侵袭性的疾病,患者往往预后很差,通过厄达替尼的突破疗法的获批,我们期待为患者带来潜在的新治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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