FDA于2015年11月13日加速批准了奥沙替尼用于特定类型的晚期非小细胞肺癌的治疗。该药之前的名称为AZD9291.FDA的这项批准基于“临床试验的实质证据,表明对一半以上的治疗患者来说,奥沙替尼对减小肿瘤大小具有显著作用。
根据欧洲肺癌会议(ELCC)提交的AURA3 III期临床试验的患者报告结果的分析,奥沙替尼可改善晚期肺癌患者的癌症相关症状。AURA3包括在一线EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的419例晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。他们随机接受口服奥沙替尼或化疗。服用奥沙替尼的患者与化疗相比,持续生存时间为10.1个月,无进展生存期为4.4个月(风险比为0.30; 95%置信区间为0.23,0.41; p <0.001)。
奥沙替尼显着降低许多肺癌症状,主要是食欲减退,疲劳,呼吸困难和胸痛。奥沙替尼有减轻咳嗽的趋势,但并不具有统计学意义。与化疗相比,服用奥沙替尼片的患者出现这些症状通常需要更长的时间,在研究开始时患有症状的患者中,与化疗相比,奥沙替尼的食欲减缓明显加快,患者疲劳减轻,呼吸减轻。接受一线治疗的转移性肺癌患者真的病情严重了,AURA3试验的患者一线治疗进展顺利,接受二线治疗,除了能够减少这些患者的无进展生存之外,改善癌症症状和提高生活质量也是一个重大的飞跃,对于不治之症的患者,仅延长无进展生存期可能对他们来说意义很小,但是,另外可以改善症状和维持生活质量的治疗可能对这些患者来说意义重大。由此得出结论:奥沙替尼不仅可以增加无进展生存期,而且耐受性好!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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