非小细胞肺癌联合治疗新选择:吉非替尼+培美曲塞+卡铂?试验共入组350名ⅢB期且不适合根治性治疗或Ⅳ期EGFR突变的非小细胞肺癌患者,随机分为两组,一组每次接受吉非替尼250mg,每日一次,且每21天接受一次培美曲塞500mg/m2+卡铂AUC5,持续4个周期,之后每21天接受一次培美曲塞,每次500mg/m2(Gef+C组);另一组每次接受吉非替尼250mg,每日一次(Gef组)。本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS)、客观反应率(ORR)。
Gef+C组患者的人群特征为:中位年龄54岁,51%的患者为男性。83%的患者从未吸烟,11%的患者以前吸烟,6%的患者现在吸烟。1%的患者ECOG评分为0,79%的患者ECOG评分为1,21%的患者ECOG评分为2.98%的患者为腺癌,2%的患者为腺鳞癌,1%的患者为鳞癌。98%的患者为Ⅳ期,2%的患者为ⅢB期。17%的患者有脑转移,4%的患者有肺栓塞。
Gef组患者的人群特征为:中位年龄56岁,53%的患者为男性。85%的患者从未吸烟,12%的患者以前吸烟,3%的患者现在吸烟。4%的患者ECOG评分为0,74%的患者ECOG评分为1,22%的患者ECOG评分为2.97%的患者为腺癌,2%的患者为腺鳞癌,1%的患者为鳞癌,1%的患者为肉瘤样癌。97%的患者为Ⅳ期,3%的患者为ⅢB期。19%的患者有脑转移,1%的患者有肺栓塞。
试验结果表明,
1、吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗使PFS从8个月增加到16个月;
2、吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗使达到18个月OS的患者比例从48.7%增长到78.3%;
3、吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗使临床相关的严重毒性反应增加了一倍,从25%增加到51%;
4、吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗为EGFR突变型NSCLC提供了一种新的一线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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