瑞戈非尼在2012年9月被FDA获批准用于结直肠癌治疗， 2013年2月FDA获批治疗晚期胃肠道间质瘤，2017年4月份FDA获批用于治疗接受过索拉非尼停止响应的肝癌患者。2017年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准瑞戈非尼在中国上市，用于晚期肠癌的三线治疗；2017年12月，CFDA又批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。

　　瑞戈非尼是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。瑞戈非尼的靶向目标，包括VEGF受体1-3，KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA,Eph2A,RAF-1，BRAF,BRAF-V600E,SAPK2，PTK5和Abl19种靶点，适应症之广泛。

　　瑞戈非尼获批是基于一个国际的，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期临床试验RESORCE,这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh肝癌B期或C期患者，这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。试验证明瑞戈非尼显著的改善整体生存，估计瑞戈非尼组的中位总生存期为10.6个月，安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月。与此同时，基于肝癌修正的RECIST标准，无进展生存期（PFS）得到显著改善，估计瑞戈非尼组中位PFS为3.1，安慰剂组中位PFS为1.5个月。基于修正RECIST标准，整体应答率在瑞戈非尼组和安慰剂组分别为11%和4%。ORR:索拉非尼的ORR只有 2%，而瑞戈非尼的 ORR 达到了11%。指南对瑞戈非尼的定位是晚期肝癌二线治疗方案，是一线治疗（索拉非尼）失败后的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)可治疗对格列卫耐药的肠胃道间质瘤患者？

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