美国FDA授予其抗癌新药泊马度胺（Pomalyst,pomalidomide）突破性疗法认定，用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤（Kaposi sarcoma）患者，以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。突破性疗法将加快新药的开发和审评速度。
卡波西肉瘤是由于卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染造成的，这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。患者在皮肤和口腔粘膜表面会出现多处病变，有时病变还会出现在肺部和胃肠道粘膜表面。卡波西肉瘤在受到HIV感染的人群中更为常见。HIV阳性患者如果对全身性化疗产生抗性或无法耐受全身性化疗，就没有其它获批治疗选择，因此这些患者急需治疗这一疾病的创新疗法。
泊马度胺是新基公司开发的沙利度胺类似物。它是一款口服抗癌小分子药物，具有多种作用机制，是新基公司治疗多发性骨髓瘤的基石之一。新基公司也在开展多项临床试验，在其它癌症类型中检验这款新药的效果。
本次突破性疗法认定是基于泊马度胺在一项1/2期临床试验中的表现。这项试验对22名卡波西肉瘤患者进行了治疗，其中15名为HIV阳性，19名曾经接受过前期治疗。试验结果表明，在HIV阳性患者中，患者的客观缓解率（ORR）达到60%，完全缓解率（CR）达到20%。在HIV阴性患者中，患者的ORR达到100%，CR达到14%。这项研究的结果已经发表在Journal of Clinical Oncology上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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