安立生坦首次于2007年在美国获批上市,2011年在我国获批上市。FDA批准用于治疗Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压(PAH,WHO分组1),以改善患者运动能力和延缓临床恶化。它是一种心血管系统中治疗肺动脉高压的药物,属于内皮素受体拮抗剂,通过性对A型内皮素(ETA)受体高亲和性拮抗,起到延缓肺动脉高压的疾病进展和恶化的作用。
那么安立生坦在治疗肺动脉高压(PAH)的临床实验中效果怎么样呢?在393例PAH患者中进行了两项(ARIES-1,ARIES-2)为期12周,随机,双盲,安慰剂对照,多中心的研究。这两项试验的主要研究终点是6分钟步行距离。此外,还评估了临床恶化,WHO功能分类等。试验结果显示出,在第12周时,ARIES-1中服用安立生坦5mg组比安慰剂组步行距离多31米,服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多51米。ARIES-2中服用安立生坦2.5mg组比安慰剂组步行距离多32米,服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多59米。ARIES-1中,97%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为89%;ARIES-2中,94%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为79%。
在这两项研究中,服用安立生坦的患者6分钟步行距离有了显著改善,另外还可看出,患者的改善方式随着剂量增加改善显著。这对我们患者朋友来说是非常有意义的!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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