恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗有转移去势耐受前列腺癌患者。它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同，继阿比特龙后，恩杂鲁胺是第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。
2012年8月31日，美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。2019年12月16日，美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。2019年11月20日，恩杂鲁胺在中国获批上市，用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的成年患者。
在五个临床试验中证实了恩杂鲁胺在CRPC或mCSPC患者中的疗效，招募的所有患者均接受了GnRH伴随治疗或先前进行过双侧睾丸切除术。AFFIRM（接受过化疗的mCRPC患者，与安慰剂对比）的试验结果显示，恩杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为8.3个月 VS 3.0个月；中位总生存期（mOS）对比为18.4个月 VS 13.6个月。相对安慰剂组，恩杂鲁胺在总体生存率统计上有显著改善。PREVAIL（未接受过化疗的mCRPC患者，与安慰剂对比）的试验结果显示，恩杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为17.5个月 VS 4.6个月；在预先指定的中期分析中，恩杂鲁胺组与安慰剂组中位总生存期（mOS）对比为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组mOS对比为35.3个月 VS 31.3个月。在开始新的抗肿瘤治疗之前，与安慰剂相比，恩杂鲁胺组在统计学上有显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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