2020年4月9号，辉瑞（Pfizer）宣布，美国FDA已批准BRAF抑制剂康奈非尼（encorafenib）联合EGFR抑制剂西妥昔单抗（cetuximab,英文商品名为Erbitux），治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌（CRC）成人患者。新闻稿指出，该方案是FDA批准的首个也是唯一一个专门治疗这一患者群的靶向治疗方案。

　　在世界范围内，结直肠癌是男性中第三大常见癌症类型，在女性中第二常见癌症类型。据估计，高达15%的转移性CRC患者会携带BRAF突变，并代表这些患者的不良预后。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，携带BRAF V600E突变的CRC患者的死亡风险比野生型BRAF患者高2倍以上。康奈非尼是一款特异性BRAF抑制剂，已经获得FDA批准与MEK抑制剂Mektovi联用，治疗转移性黑色素瘤患者。FDA曾授予它优先审评和突破性疗法资格。

　　这一批准是基于BEACON CRC试验的结果，接受康奈非尼联合西妥昔单抗治疗患者的中位总生存期（OS）为8.4个月（95%　CI:7.5，11.0），而对照组（伊立替康联合西妥昔单抗或FOLFIRI联合西妥昔单抗）为5.4个月（95%　CI:4.8，6.6，HR=0.60，95% CI:0.45，0.79，p=0.0003)。此外，康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的客观缓解率（ORR）为20%（95% CI:13%，29%），而对照组为2%（95% CI:0%，7%）（p<0.0001）。

　　“我们对FDA的批准感到高兴，我们致力于开发能够帮助特定突变驱动癌症进展患者的靶向药物。能够为携带BRAF V600E突变的经治转移性CRC患者提供靶向治疗选择，我们为此感到自豪。展望未来，我们致力于在早期的治疗中继续研究这种治疗方案。”辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士说。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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