康奈非尼(encorafenib)是一种激酶抑制剂，FDA已批准西妥昔单抗与康奈非尼联合用于治疗转移性结直肠癌并且 BRAF V600E 突变的成年患者的新适应症。

　　有一项随机、开放标签、活性对照试验 【active-controlled trial】(BEACON CRC) 中评估了西妥昔单抗（初始输注 400 mg/m2，随后每周 250 mg/m2）与 康奈非尼（300 mg 每天一次）联合的安全性。符合条件的患者患有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌，经 FDA 批准的测试检测到，在接受一两种先前的治疗方案后疾病进展。

　　共有 220 名患者被随机分配到康奈非尼/西妥昔单抗组，221 名患者被随机分配到对照组。在 BEACON CRC 中，西妥昔单抗+ 康奈非尼的中位OS为 8.4 个月（95% 置信区间 [CI] = 7.5–11.0），而对照组为 5.4 个月（伊立替康+西妥昔单抗；或FOLFIRI +西妥昔单抗（95% CI = 4.8–6.6）或 ，风险比 [HR] = 0.60，95% CI = 0.45–0.79，P = .0003）。此外，西妥昔单抗+encorafenib的ORR为 20%（95% CI = 13%–29%），而对照组的ORR为 2%（95% CI = 0%–7%）（P < .0001），中位PFS为 4.2 个月（95% CI = 3.7-5.4），而对照组为 1.5 个月（95% CI = 1.4-1.7；HR = 0.40，95% CI = 0.31-0.52，P < .0001）。

　　这项研究开创了一个新时代，颠覆了传统的抗EGFR治疗单一靶点阻断治疗理念，提供了一种全新思路与全新理论。BEACON最大的价值在于认识到不但要在源头上抗EGFR,而且还要阻断下游的整个MAPK通路上任何一个突变位点，来保证整个EGFR通路的完整性，为抗EGFR发挥疗效扫清障碍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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