雷莫芦单抗是一个血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,于2014年4月获FDA批准上市,用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。雷莫芦单抗被称为适合中国人的靶向药,因为它获批的适应症是在中国高发的三类肿瘤,胃癌、肺癌、结直肠癌。对于结直肠癌,雷莫芦单抗适用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。
雷莫芦单抗治疗晚期结直肠癌的临床数据是怎样的?2015年4月24日,FDA基于三期RAISE试验的有效数据,批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。
研究结果:增加雷莫芦单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。总体来看,雷莫芦单抗的临床研究取得了积极结果,此前完成的3期研究在世界癌症相关死亡三大肿瘤类型的晚期胃癌、非小细胞肺癌和结肠癌患者中已表现出临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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