奥西替尼（9291）此药在肺癌界堪称神药。它是一种激酶抑制剂，可用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)，或EGFR TKI治疗后进展的转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）是一类非小细胞肺癌（NSCLC）患者非常熟悉的靶向药物，目前已经有三代EGFR-TKIs实际应用于临床。

　　使用一代或二代EGFR-TKI治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者通常10~14个月后会发生疾病进展，其中约50%的疾病进展是由于产生了EGFR T790M耐药突变，为了克服这种耐药突变，研发了第三代EGFR-TKI奥希替尼。奥希替尼可显著延长患者无进展生存期，同样也会面临耐药的问题。新的研究表明，吉非替尼和奥西替尼联合使用对EGFR的抑制作用可能会延缓获得性耐药的出现。

　　奥西替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI,可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并已在NSCLC脑转移患者中显示出疗效。I / II期剂量递增研究的主要终点是最大耐受剂量（MTD）和可行性。次要终点包括总缓解率（ORR）、生存结果、血浆EGFR突变清除率以及获得性耐药的机制。对于剂量递增部分的患者，每天接受40mg或80mg的奥西替尼加250mg的吉非替尼。入组的患者必须是通过组织学确认为IV期NSCLC,具有L858R或外显子19缺失激活EGFR突变。另外，疾病必须是可测量的，并且不能有既往病史，也不能有任何EGFR定向疗法，包括TKI或抗体。

　　该研究总共有27例患者入组并评估了主要终点指标。在这27例患者中，有81.5％的患者完成了6个或更多的治疗周期，客观缓解率（ORR）为85.2％。在那些有缓解率的患者中，85.2％的患者获得了部分缓解（PR），14.8%患者疾病稳定（SD）。该研究表明，奥西替尼联合吉非替尼一线治疗EGFR突变NSCLC临床疗效良好，且安全性可管控！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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