达拉菲尼（泰菲乐）和曲美替尼（迈吉宁）双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，并于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

　　黑色素瘤存在着巨大的东西方差异。首先是发病率，在欧美国家，黑色素瘤发病率高，是排在美国前5~6位的恶性肿瘤，在澳大利亚则更是居于首位。虽然我国的黑色素瘤总体发病率不高，但是基于庞大的人口基数，使得黑色素瘤发病人数一直居高不下。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大，黑色素瘤被称为“癌中之王”。其次是类型不同，西方人的黑色素瘤多分布于非四肢末端的皮肤浅表部位（称为皮肤型），而我国仅有25%的黑色素瘤为皮肤型；50%分布于四肢末端，称为肢端型，如手、足、甲下等部位；还有25%分布在鼻腔、口腔、食道、结直肠、阴道等部位，称为黏膜型。而肢端和黏膜这两种类型，在欧美人群中的发生率还不到5%。

　　BRAF突变是恶性黑色素瘤最重要的突变之一，预后较差。在中国，约25%的晚期恶黑患者存在BRAF突变，其中90%以上为V600E的热点突变。而BRAF抑制剂对于V600E突变的效果特别好，因此中国患者有较大几率从BRAF抑制剂中获得更好的疗效。而达拉菲尼（泰菲乐）和曲美替尼（迈吉宁）的上市意味着我国也终于跟西方国家一样，进入了一个黑色素瘤治疗的新时代。

　　达拉菲尼联合曲美替尼是国内第一个获批BARFV600突变阳性黑色素瘤辅助适应症的靶向药物，这意味着在黑色素瘤患者的诊断中，要在早期就重视BRAF等基因的检测。精准的将药物应用于恰当的人群，才能取得良好的效果。具有BRAFV600突变的患者预后更差，是非常不幸的一类人群，但规范的辅助治疗却是能够使患者有机会彻底摆脱这一疾病的方法。因此，我们呼吁要重视辅助治疗，使患者获得宝贵的“治愈”机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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