塞利尼索(KPT-330)是Karyopharm制药公司研发的一种口服XPO1抑制剂,与XPO1蛋白受体共价健结合。临床前试验结果显示,对KRAS突变肺癌具有强大活性。
目前已经开展治疗急性髓系白血病、多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、恶性胶质瘤、妇科恶性肿瘤、前列腺癌和头颈部鳞状细胞癌等癌症的临床试验。KING二期临床试验评价塞利尼索治疗复发性恶性胶质瘤的安全性、药代动力学和有效性。入组标准:不小于18岁,KPS不小于60分,接受过放疗和替莫措胺治疗并进展,未用过贝伐单抗。临床试验分ABCD四组,A组为接受再手术的患者,手术前二天服用塞利尼索 50mg/m2每天,手术当天在手术前2小时服用塞利尼索50mg/m2,手术恢复后,服用塞利尼索 50mg/m2每天,服用3周停1周。BCD组为不接受再手术的患者,B组服用塞利尼索 50mg/m2每天,C组服用塞利尼索 60mg每天二次,D组服用塞利尼索 80mg每天一次。计划招收110名患者,截至2016年5月23日,可评价患者共有33例。实验结果得出结论:患者们的总生存期和总缓解率显著提高!
塞利尼索的副作用包括:持续严重的恶心、呕吐或腹泻,食欲不振,无法进食并导致体重减轻。神志不清、头晕、昏厥或精神状态改变。容易瘀伤、异常出血、皮肤下有紫色或红色斑点。感染迹象:发烧、发冷、流感症状、咳嗽伴有粘液、口腔和喉咙溃疡、心率加快、感觉呼吸急促。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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