Keytruda/乐卫玛组合是默沙东和卫材公司联合开发的重要癌症免疫组合疗法。Keytruda是一种抗PD-1疗法,通过阻断PD-1介导的免疫抑制信号,增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。乐卫玛(Lenvima)是一种激酶抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子蛋白受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的活性。它还能抑制其他与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的激酶活性。两家目前在开展超过20项临床试验,在包括黑色素瘤、甲状腺癌、肝癌、肺癌在内的14种不同类型的癌症患者中检验Keytruda/乐卫玛组合的效果。
一线治疗肾细胞癌(RCC, Renal Cell Carcinoma)
RCC是最常见的肾癌类型,10例肾癌中约9例为RCC.肾细胞癌在男性中的发病率约为女性的2倍。大约30%的肾细胞癌患者在确诊时已经转移,转移性疾病患者的五年存活率约为13%。优先审评资格的授予是基于关键性3期临床试验CLEAR的结果。试验结果显示,Keytruda/乐卫玛组合作为一线疗法,与此前的标准疗法相比,将患者疾病进展或死亡的风险降低61%(HR=0.39,95% CI:0.32-0.49,p<0.001)。Keytruda组合疗法组患者的中位无进展生存期(PFS)达到23.9个月,活性对照组这一数值为9.2个月。Keytruda组合疗法也显著改善了患者的总生存期和总缓解率。
二线治疗晚期子宫内膜癌
子宫内膜癌发生于子宫内膜,是子宫内最常见的癌症类型,据估计,转移性子宫内膜癌(IV期)的5年生存率约为17%。优先审评资格的授予是基于KEYNOTE-775研究的结果,此前公布的试验结果显示,在所有患者中,Keytruda/乐卫玛组的中位无进展生存期为7.2个月,显著优于化疗组的3.8个月(HR=0.56,p<0.0001)。此外,Keytruda/乐卫玛组合将患者的死亡风险降低38%,接受Keytruda/乐卫玛治疗的患者中位总生存期为18.3个月,化疗组这一数值为11.4个月。
“晚期肾细胞癌和晚期子宫内膜癌是侵袭性癌症,患者迫切需要新的治疗选择。”默沙东实验室肿瘤临床研究副总裁Gregory Lubiniecki博士说,“我们感谢美国FDA认识到了这一重大未满足的需求,以及Keytruda/乐卫玛联合治疗这些患者的潜力。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐卫玛/乐伐替尼(LENVATINIB)可用于末期肝癌的标靶治疗?
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