细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂帕博西尼联合来曲唑已成为内分泌敏感、HR+/ERBB2-晚期乳腺癌患者的标准一线治疗方案。同时，在缺乏细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制的情况下，该患者群体中抗雌激素氟维司群表现优于阿那曲唑。

　　在2015年7月30日至2018年1月8日进行的这项国际性、随机、开放标签、2期临床研究中，从7个国家的47个中心招募了HR+、ERBB2-的晚期乳腺癌患者，这些患者既往未接受转移治疗。数据分析时间为2020年2月11日至5月15日。

　　患者被随机分配（1:1比例）接受帕博西尼和氟维司群或来曲唑。分层因素是疾病表现的类型（新发与复发）和内脏受累的存在（是与否）。主要终点是研究者评估的无进展生存期，该无进展生存期由实体瘤反应评估标准1.1版确定。

　　共有486名女性（中位年龄，63岁[范围，25-90岁]；3名亚洲女性[0.6%]；4名黑人女性[0.8%]；461名白人女性[94.9%]；18名未知种族的女性[3.7%]）被随机分配（243名至氟维司群-帕博西尼，243名至来曲唑-帕博西尼）。氟维司群-帕博西尼组的中位研究者评估无进展生存期为27.9个月（95%CI:24.2-33.1个月），而来曲唑-帕博西尼组为32.8个月（95%CI:25.8-35.9个月）（HR=1.13；95%CI:0.89-1.45；P =0.32）。这一结果在所有分层因素中都是一致的。

　　分别观察到氟维司群-帕博西尼和来曲唑-帕博西尼的ORR（46.5%vs50.2%）和3年OS（79.4%vs77.1%）无显著差异。3-4级不良事件在治疗组之间具有可比性，并且没有发现新的安全性信号。没有报告与治疗相关的死亡。

　　尽管氟维司群-帕博西尼显示出显著的抗肿瘤活性，但这项随机临床试验未能确定在内分泌敏感、HR+、ERBB2-晚期乳腺癌患者中，该方案与来曲唑-帕博西尼相比可改善无进展生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的临床研究

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