在AACR(美国癌症研究协会)大会上,MD安德森癌症中心David S Hong博士公布了已经上市两年多的广谱抗癌药拉罗替尼的更新数据,给全球实体瘤患者带来了更大的希望。
对3项I/II期临床试验(LOXO-TRK-14001研究、SCOUT研究和NAVIGATE研究)的综合分析结果显示,针对晚期癌症、且NTRK基因融合突变的成人和儿科患者,无论哪种癌症类型,广谱抗癌靶向治疗药拉罗替尼的总缓解率均为79%,中位总生存期为44.4个月。也就是说,用尽标准方案的晚期癌症患者,还有近4年多的生存期!相比之下,那些非NTRK基因融合突变的患者,其中位总生存期仅为10.7个月,应答率仅为1%。由此可见,NTRK融合突变的患者比非NTRK基因融合突变的患者的生存期多了4倍多。
这3个临床试验,共入组了159例NTRK融合突变的实体瘤患者,年龄从1个月以下到84岁以上。常见的肿瘤类型是软组织肉瘤(44%)、甲状腺癌(16%)、唾液腺癌(13%)和肺癌(8%)。在需要的情况下,这些患者以前接受过标准疗法。入组后,以胶囊或液体制剂的形式连续28天服用拉罗替尼,大多数成年人每天两次服用100毫克,大多数儿科患者每天两次服用100毫克/平方米。主要终点是研究者评估的客观反应率。根据研究者评估,有121例患者获得了客观缓解(79%),其中24例(16%)获得完全缓解,19名患者(12%)病情稳定。使用拉罗替尼治疗这些患者具有明显的益处。
102名成年患者中74名(73%)和51名儿科患者中47名(92%)获得客观缓解,有80%的患者在12个月评估时仍在应答中。中位无进展生存期为28.3个月,12个月无进展生存率为67%。中位中位总生存期为44.4个月,12个月总生存率为88%。2020年AACR年会上公布这次数据的重点是,拉罗替尼对于NTRK融合突变的患者有效,没有该突变的患者效果很差。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)治疗肺癌患者的效果如何?