2020年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个用于成人晚期前列腺癌患者的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂瑞卢戈利（ORGOVYX,Myovant Sciences,Inc.）。
在HERO（NCT03085095）中对疗效进行了评估，该研究是一项随机，开放标签的研究，针对需要至少一年雄激素剥夺治疗，放疗或手术后复发的前列腺癌或新诊断为去势敏感的晚期前列腺癌的男性。患者（N=934）在第一天被随机分配（2：1）以接受瑞卢戈利360mg口服负荷剂量，然后每天口服剂量为120mg,或每3个月皮下注射醋酸亮丙瑞德22.5mg,持续48周。
主要功效结局指标是医疗cast割率，定义为在治疗的第29天至48周内达到并维持血清睾丸激素抑制至cast割水平（<50ng/dL）。鲁戈利克斯组的药物cast割率为96.7％（95％置信区间[CI] 94.9％，97.9％）。
在接受HERO雷格列克治疗的患者中，最常见的不良反应（≥10％）是潮热，肌肉骨骼疼痛，疲劳，腹泻和便秘。最常见的实验室异常（≥15％）是葡萄糖，甘油三酸酯，丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高。还观察到血红蛋白减少。
推荐的瑞卢戈利剂量为第一天360毫克的负荷剂量，然后在有或没有食物的情况下，大约在同一时间每天口服120毫克。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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