肺癌是世界上最常见的癌症,每年死于肺癌的人比任何其他类型的癌症都多。2020年5月6日美国FDA批准了卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib),用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期。
这项功效在试验中得到了证明,该试验纳入97例MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。患者每天口服两次卡马替尼400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要功效结局指标是总体缓解率以及缓解持续时间。①在28例初治的患者中,总缓解率为68%,缓解持续时间为12.6个月,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月。②在之前接受治疗的69位患者中,总缓解率为41%,缓解持续时间为9.7个月,PFS为5.42个月。③在13例出现脑转移的MET 14突变患者中,约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答,颅内ORR达到54%(7/13)。
在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),另外3例部分缓解(PR)患者的情况:1例患者3个病灶完全缓解,4个病灶稳定;1例患者2个病灶完全缓解,1个稳定;1例患者1个病灶完全缓解,3个稳定。所有患者颅内疾病控制率为92.3%(12/13)。
服用卡马替尼的患者报告的严重AE包括肺部或呼吸问题、肝脏问题和光敏性风险。最常见的报告AE(≥20%所有等级)包括手或脚肿胀、恶心、疲倦、虚弱、呕吐、食欲不振和某些血液测试的变化。卡马替尼是一种针对MET的激酶抑制剂。卡马替尼用于METex14突变转移性NSCLC成年患者这一适应症是根据总反应率和反应持续时间加速批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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