在我国有9000多万慢性乙型肝炎病毒感染者,乙肝抗病毒治疗的药物只有两大类:干扰素类和核苷类。干扰素只有注射剂型没有口服的,只有少部人能接受,大多数人还是选择核苷类口服药物来抗病毒治疗,核苷类常用的有恩替卡韦和替诺福韦还有今年新上的替诺福韦二代韦立得.韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。与Vemlidy相同,其主要活性成分是替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)。
韦立得对TDF治疗Ⅲ期研究144周数据分析共纳入1298例慢乙肝患者[110研究中的873例乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阳性患者;108研究中的425例HBeAg阴性患者]按2︰1的比例随机分组,分别接受韦立得(25 mg,QD)或TDF(300 mg,QD)治疗。治疗96周后,根据方案修正,50%的入组患者继续双盲治疗1年,其余患者进入开放标签阶段,接受开放标签的韦立得继续治疗。根据已公开的48周和96周数据,韦立得具有不劣于TDF的抗病毒活性和明显更优的肾脏、骨骼安全性特征。
研究结果为:治疗144周时,各研究中的韦立得与TDF治疗均维持相似的高病毒学控制率(HBV DNA<29 IU/ml),在HBeAg阴性患者中,韦立得组和TDF组的病毒学应答率分别为87%和85%(P=0.71);在HBeAg阳性患者中,两组的病毒学应答率分别为74%和71%,韦立得治疗患者的血清ALT复常率(男性≤35 U/L,女性≤25 U/L)更高,HBeAg阴性患者和HBeAg阳性患者分别为71%和64%,TDF组则分别为59%(P=0.052)和53%(P=0.01)。在接受韦立得治疗的患者中分别有1例(0.4%)HBeAg阴性患者和8例(1.4%)HBeAg阳性患者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)消失;在接受TDF治疗的患者中,有3例HBeAg(1.7%)阳性患者HBsAg消失。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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