Rybrevant是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外域结合。在体外和体内研究中，Rybrevant能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导功能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和光吞作用机制被免疫效应细胞（例如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏。

　　2021年5月21日，FDA加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant (JNJ-6732) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。除了治疗20ins,Rybrevant在解决奥希替尼耐药以及全线覆盖EGFR靶点方面也是能力超群！

　　该批准是基于2020年WCLC会议上上更新的I期CHRYSALIS研究中Rybrevant单药疗法队列的阳性结果，该研究共纳入81例既往接受过一线铂类化疗的EGFR 20ins的肺癌患者，疾病进展后均接受Rybrevant治疗。体重<80kg的患者接受1050 mg剂量，体重≥80 kg患者的剂量为1400 mg.中位随访9.7个月后， 客观缓解率（ORR）为40%，其中完全缓解率CR为4%，部分缓解率PR为36%，中位缓解时间DoR为11.1个月。临床获益率（定义为在至少两次疾病评估中完全或部分缓解或疾病稳定）为74%。

　　在中国启动一项EGFR/MET双抗Rybrevant(研发代号：JNJ-61186372)的3期临床试验，以评估Rybrevant和第三代EGFR-TKI药物lazertinib联合一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。

　　2020年3月，杨森制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予了JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性疗法认定，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（其疾病在铂类化疗中或之后出现进展）。是肺癌治疗领域的里程碑。

　　该突破性疗法认定是基于一项1期、首次人体、非盲、多中心试验（NCT02609776）的数据。该试验评估了JNJ-6372单药治疗和联合lazertinib（一种新型第三代EGFR TKI）治疗成人晚期NSCLC的安全性、药代动力学和初步疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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