鲁比卡丁(lurbinectedin)是一种烷基化药物,可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基,形成加合物,并导致DNA螺旋向大沟弯曲。它于2020年6月15日批准上市。用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),Zepzelca通过加速审批程序获得批准。
小细胞肺癌(SCLC)是比一种非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的肺癌类型。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性,但在初始治疗失败后,大多数患者最终死于复发转移。 FDA批准鲁比卡丁,基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究的数据。该试验共入组105例铂敏感和铂耐药复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
研究者评估的结果显示,鲁比卡丁单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%、中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。安全性方面,最常见的3/4级事件是中性粒细胞减少症,发生在61.9%的患者中。此后,最常见的3/4级事件为腹泻(28.6%)和疲劳(23.8%),严重程度均为3级。没有因不良事件而中断治疗,也没有中毒性死亡病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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