2020年4月27日，中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌药物奈拉替尼片上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。奈拉替尼是一种激酶抑制药，可与表皮生长因子受体（EGFR）、HER2及HER4不可逆结合。在体外，奈拉替尼减少EGFR和HER2自体磷酸化，MAPK和AKT下游信号通路，并在表达EGFR和/或HER2 的肿瘤细胞系显示抗肿瘤活性。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。表皮生长因子受体属于酪氨酸激酶的跨膜蛋白受体，有4个成员，分别为HER1、HER2、HER3和HER4.能调节正常细胞和癌变细胞的生长、分化、迁移及各种细胞反应。
有专家们展开一项研究，研究结果发现，对于HER2阳性、激素受体阴性乳腺癌患者，115例新辅助化疗＋奈拉替尼组的平均估算病理学完全缓解率为85%（95%贝叶斯概率区间：37%～73%），高于78例新辅助化疗对照组的33%（95%贝叶斯概率区间：11%～54%），Ⅲ期检验成功的最终预测概率为79%。
因此，对于HER2阳性、激素受体阴性乳腺癌患者，标准化疗＋奈拉替尼与标准化疗＋曲妥珠单抗相比，病理学完全缓解率很有可能更高。在完成含曲妥珠单抗治疗后使用奈拉替尼治疗一年，全球随访数据表明二年和五年的无浸润性肿瘤复发生存率（iDFS）均优于单用曲妥珠单抗。HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗以后，序贯使用奈拉替尼能显著降低乳腺癌患者的复发风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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