Celgene公司宣布,其3期随机、开放标签的国际临床研究OPTIMISMM达到了主要终点,数据显示泊马度胺组的无进展生存期(PFS)具有统计学方面和临床意义的改善。
泊马度胺(pomalidomide)是一种沙利度胺(thalidomide)类似物,联合地塞米松(PVd)用于治疗多发性骨髓瘤患者,这些患者之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗完成后的60天内或之后显示疾病进展。
多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病,占所有癌症类型的1%。全世界每年约有114000人被诊断为多发性骨髓瘤,每年约有8万人因患此病而死亡。多发性骨髓瘤是美国第二大常见血液癌症,通常被认为是可以通过治疗控制,但无法治愈的一种疾病。随着时间推移,这种疾病会对现有疗法慢慢产生耐受,从而变得难治。因此,患者们急需全新的治疗方案。
OPTIMISMM评估了泊马度胺(pomalidomide)加硼替佐米(bortezomib)和低剂量塞米松与硼替佐米和低剂量塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。这是唯一一项对所有接受过lenalidomide(REVLIMID)治疗的患者进行三联疗法研究的3期临床试验,这部分患者中还有很大的未竟医疗需求。
该研究中的安全性数据与先前报道的一致。OPTIMISMM的详细数据将在未来的医疗会议上公布。该临床项目的首席研究员、哈佛大学医学院(Harvard Medical School )RJ Corman 医学教授、Dana Farber 癌症研究所Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心临床项目负责人兼主任Paul Richardson博士说:“OPTIMISMM的研究结果证实了泊马度胺对于先前接受过治疗的多发性骨髓瘤患者的作用正在扩大。我们将PVd组合看作是改善护理的重要一步,特别是对于此前接受过来那度胺治疗的患者而言。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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