克唑替尼(CRIZALK)，是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂。它适用于治疗ALK或ROS-1突变的转移性非小细胞肺癌患者。肺癌是全球及我国发病率和致死率最高的疾病，目前我国肺癌新发病率已居全球肺癌发病率和死亡率的第一位。

　　克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg 口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率<30ml/分钟）患者，克唑替尼胶囊的推荐剂量为250 mg 口服，每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

　　克唑替尼不仅具有针对ALK基因的药理作用，同时还对ROS1基因重排，以及c-met基因也有活性。在肺癌中，约1%患者为ROS1基因重排型。研究验证克唑替尼对ROS1基因重排的晚期非小细胞肺癌患者作用：这是一项phase 1早期研究，共招募50名晚期ROS基因重排的晚期非小细胞肺癌患者，采用口服克唑替尼，250mg,一日两次，主要研究其安全性以及药代动力学，和患者对药物的反应。ROS1基因通过新一代测序或RT-PCR进行检测。

　　最终结果显示患者ORR（objective response rate）达到72% （95%CI:58 to 84），其中3例获得CR,33例获得PR.中位反应时间为17.6个月。中位PFS为19.2个月，其中25位患者仍然处于随访之中。总共30个肿瘤进行了检测，其中7例ROS1是融合蛋白配偶体，包括5例已知和2例新的配偶基因，没有观察到ROS1重排形式与疗效之间的关系。安全方面与以往ALK基因研究的结果一致。这项结果表明，克唑替尼对ROS1重排型非小细胞肺癌有显著的疗效，对不同重排形式似乎均有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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