与标准细胞遗传学风险的MM患者相比，细胞遗传学风险高危患者的预后更差。FORTE研究显示，与标准KRd方案（卡非佐米、来那度胺、地塞米松；KRd12）和KCd方案序贯ASCT（KCd-ASCT）相比，KRd方案序贯ASCT（KRd-ASCT）可显著改善MM患者的PFS.本研究评估了相关治疗方案对高危MM患者PFS的影响。

　　研究纳入患者随机分配接受KRd-ASCT方案、KCd-ASCT方案、KRd12方案治疗，随后随机分配接受卡非佐米联合来那度胺或来那度胺单药维持治疗。高危患者定义为存在≥1个高危特征（del(17p)、t(4;14)、t(14;16)、del(1p)、gain(1q)、amp(1q)），双打击患者定义为存在≥2个高危特征，无高危特征患者为标危患者。

　　研究共纳入474例患者，其中396例患者完成FISH检测。243例患者为高危患者，105例患者为双打击患者，153例患者为标危患者。高危患者中60例患者具有del(17p)、65例患者具有t(4;14)、20例患者具有t(14;16)、44例患者具有del(1p)、126例患者具有gain(1q)、49例患者具有amp(1q)。对于标危患者（4年PFS率：80%、67%、57%）、高危患者（4年PFS率：62%、45%、45%）、双打击患者（4年PFS率：55%、31%、33%），KRd-ASCT方案相比于KRd12方案和KCd-ASCT方案均改善了PFS.

　　虽然各亚组患者数量有限，但是在具有del(17p)（HR:0.61；P=0.3）、t(4;14)（HR:0.59；P=0.2）、gain(1q)（HR:0.45；P=0.02）的患者中观察到KRd-ASCT方案和KRd12方案带来的FPS获益。在具有del(1p)的患者中，KRd-ASCT方案（HR:0.24；P=0.06）和KRd12方案（HR:0.33；P=0.09）展现出优于KCd-ASCT方案的疗效获益。无论何种治疗方案，具有amp(1q)的患者均具有最差的预后。相比于来那度胺单药维持治疗，卡非佐米联合来那度胺维持治疗方案改善了标危患者（3年PFS率：90% vs 73%；HR:0.42；P=0.06）、高危患者（3年PFS率：69% vs 56%；HR:0.6；P=0.04）、双打击患者（3年PFS率：67% vs 42%；HR:0.53；P=0.1）的PFS.虽然亚组患者数量有限，但是在具有del(17p)（HR:0.59；P=0.37）、t(4;14)（HR:0.59；P=0.3）、gain(1q)（HR:0.54；P=0.07）、del(1p)（HR:0.23；P=0.08）患者中观察到卡非佐米联合来那度胺维持治疗带来的疗效获益，而具有amp(1q)的患者无论接受何种维持治疗方案均未获益（HR:0.83；P=0.7）。

　　KRd-ASCT方案和卡非佐米联合来那度胺的维持治疗对于标危、高危、双打击MM患者均有效。即便是细胞遗传学风险高危患者，KRd-ASCT方案（4年PFS率：高危患者62%，双打击患者55%）和卡非佐米联合来那度胺的维持治疗方案（3年PFS率：高危患者69%，双打击患者67%）仍可带来PFS获益，为存在未被满足的治疗需求的MM患者提供了有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问   卡非佐米   https://www.kangbixing.com/drug/kafeizuomi/